Kontakt
Kierownik Zakładu Mikrobiologii Farmaceutycznej i Diagnostyki Mikrobiologicznej
dr hab. n. med. prof. uczelni Monika Sienkiewicz
monika.sienkiewicz@umed.lodz.pl
+48 506 917 260
Oferta badań
1. Ocena czystości mikrobiologicznej niesterylnych produktów końcowych – (zezwolenie na wytwarzanie produktu leczniczego Nr GIF-IW-4000/38/04).
2. Ocena czystości mikrobiologicznej środowiska wytwarzania leku, w tym nosicielstwa noso-gardłowego wśród pracowników – raporty dla wdrażania GMP.
3. Określenie najmniejszego stężenia hamującego (MIC) i najmniejszego stężenia bójczego (MBC) środków chemicznych zgodnie z metodyką CLSI (dawniej NCCLS) M100-S9, 19(1), 1999.
4. Ocena aktywności bakteriobójczej, sporobójczej i grzybobójczej chemicznych środków dezynfekcyjnych zgodnie z normami PN-EN: 1040:2000; 1275:2000; 1276:2002; 1650:2002; 13704:2004 i 14347:2005.
5. Ocena działania bakteriobójczego i grzybobójczego chemicznych środków dezynfekcyjnych na nieporowatych powierzchniach zgodnie z normą PN-EN 13697:2002.
6. Ocena skuteczności sterylizacji suchym, gorącym powietrzem w sterylizatorach za pomocą wskaźnika biologicznego Sporal S wg PN-EN ISO 11138-1, PN-EN ISO 11138-4
7. Ocena skuteczności sterylizacji parą wodną w autoklawie za pomocą wskaźnika biologicznego Sporal A wg PN-EN ISO 11138-1, PN-EN ISO 11138-7, PN-EN ISO 11138-3
8. Badanie czystości mikrobiologicznej powietrza w komorze laminarnej metodą sedymentacji wg Rozporządzenia Ministra Zdrowia dnia 9 listopada 2015 roku w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania, Dz.U.2022.1273 t.j.